MDR Biyouyumluluk Test Merkezi Eylül 2021 yılında kurulmuştur. Amacımız; ISO 17025, ISO 13485 ve MDR’ a göre Kalite Yönetim Sistemi oluşturarak biyomedikal sektörde üretilen veya hizmet olarak sunulan ürünlerin belgelendirilmesi için akredite testler yapmak, ülke ekonomisine katkıda bulunmak ve bu konuda ülkemizin dış pazar ihtiyacını minimum seviyeye indirmektir.
Türkiye’nin önde gelen biyouyumluluk test ve analiz merkezlerinden birisi olan MDR Test ve Analiz Faaliyetleri Tic. A.Ş., biyomedikal sektörde üretilen veya hizmet olarak sunulan biyomedikal cihaz, ilaç ve tıbbi ürünlerin belgelendirilmesi için gerekli akredite testlerini büyük bir yetkinlik ve güvenirlilikle yapmaktadır.
Siz Müşterilerimizin sadece test analiz taleplerine cevap vererek değil aynı zamanda analiz sonuçlarının yorumlanması konusunda da sunduğumuz hizmetle müşteri odaklı bir hizmet anlayışını benimsiyoruz.
MDR Test ve Analiz Merkezi olarak; çalışmalarımızda kaliteden ödün vermeden; güven, tarafsızlık ve gizliliği temel ilke edinmektedir. MDR Test ve Analiz Merkezi ve çalışanları olarak, müşterilerimizin talepleri doğrultusunda gerçekleştirilen tüm test ve analiz süreçlerinde tarafsızlık ilkesine bağlı kalacağımızı, müşterilerimize ait kişisel veriler ile analiz sonuçlarına ilişkin gizli bilgilerin üçüncü şahıslarla kesinlikle paylaşılmayacağını taahhüt ederiz.
MDR Test ve Analiz Laboratuvarımız Türkiye’nin test ve danışmanlık hizmeti veren ilk biyouyumluluk laboratuvarı olup, TS EN/ISO IEC 17025:2017 Deney ve Kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliği için genel gereklilikler standardı kapsamında AB-1886-T akreditasyon numarası ile 24.10.2023 tarihinde TÜRKAK tarafından akredite edilmiştir. Ayrıca; TÜRKAK OECD GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları) Uygunluk Beyanına sahip çözüm ortaklarımızla birlikte ulusal ve uluslararası müşterilerimizin tüm İNVİTRO ve İNVİVO test analiz taleplerine cevap verebilmekteyiz.
