Hakkımızda

MDR Biyouyumluluk Test Merkezi Eylül 2021 yılında 3 ortakla birlikte KOSGEB desteği ile kurulmuştur. Amacımız ISO 17025, ISO 13485 ve MDR’ a göre Kalite Yönetim Sistemi oluşturarak biyomedikal sektörde üretilen veya hizmet olarak sunulan biyomedikal cihaz, ilaç ve implant gibi ürünlerin belgelendirilmesi için akredite testler yapmak, ülke ekonomisine katkıda bulunmak ve dış pazar ihtiyacını minimum seviyeye indirmektir.

Misyonumuz MDR’ye uygunluk testlerinin yapılabilmesi için ISO 17025 standartlarında akredite olmuş bir biyouyumluluk test-analiz laboratuvarı kurmak ve yüksek kalitede deneysel analizler gerçekleştirerek hem yurtiçi hem de yurtdışı belgelendirme kuruluşlarının standartlarının üzerinde raporlama sağlamaktır. Sitotoksisite, Sensitizasyon, İrritasyon, Genotoksisite, Hemoliz, Bioburden, Sterilite vb. testlerde aranan laboratuvar olarak Test ve Standartlar konusunda danışmanlık ve yönlendirme hizmetleri vermeyi kendimize hedef bilmekteyiz.