Testler
Sensitizasyon
Sensitizasyon çalışmaları, tıbbi cihaz ekstraktlarının alerjik duyarlılık oluşturma potansiyelini belirlemek için yapılır.
Abnormal Toksisite Testi
Abnormal toksisite testleri, insanlara veya hayvanlara doğrudan uygulanacak biyolojik ürünlerin değerlendirilmesinde kullanılan in vivo testleridir.
Pirojenite
Pirojenite testi ile tıbbi cihazlardan elde edilen steril polar ekstraktın intravenöz uygulama sonrası pirojenik etki oluşturma potansiyeli değerlendirilir.
İmplantasyon Testleri
İmplante edilebilir tıbbi cihazların uygulanmasını takiben, cihazın neden olabileceği lokal doku ve patolojik etkilerin ortaya konulması amacıyla implantasyon değerlendirmeleri yapılır.
Sistemik Toksisite Testleri
Bu kapsamda, parenteral uygulamaları içeren veya tıbbi cihazların implantasyonu yoluyla gerçekleştirilen çalışmalar aracılığıyla sistemik toksisite değerlendirmesi yapılır.
İrritasyon Testleri
İn vivo İrritasyon testler genellikle hayvan modelleri üzerinde yapılır ve cihazın doğrudan dokularla teması sonucu oluşabilecek tahrişi değerlendirir
Kromozom Anormallikleri Testi
Kromozom Anormallikleri testi, mutajenler tarafından çeşitli yapısal ve sayısal anormalliklerin saptanmasında kullanılmaktadır.
Bakteriyel Geri Mutasyon Testi (AMES)
Bakteriyel Geri Mutasyon Testi (AMES) ile bir kimyasalın mutajenik olup olmadığı belirlenmektedir.
Tahriş ve Cilt Duyarlılığı Testi
Medikal cihaz, malzeme ya da kimyasal bir maddenin tahriş edici özellikte olup olmadığını tespiti etmek amacıyla yapılmaktadır.
Gen Mutasyon Testi (HPRT Testi)
Kimyasal maddeler tarafından indüklenen gen mutasyonlarını tespit etmek için kullanılmaktadır.
Hemoliz Testi
Kan ile etkileşim deneyleri doğrudan veya dolaylı yoldan kan ile etkileşimi olan tıbbi cihazların olası etkilerini belirlemek amacıyla yapılır.
Sitotoksisite Testi
Sitotoksisite, vücut ile etkileşim halindeki tıbbi cihazların teması ile oluşturabileceği toksik etkilerinin saptanması amacı ile yapılmaktadır.
Bakteriyel Endotoksin Testi
Gram negatif bakterilerin hücre duvarlarındaki toksik yapıların tespit edilmesi amacıyla yapılmaktadır.
Stabilite-Testi
Tıbbi ürün ve ambalajlarının fiziksel özellikleri üzerindeki zaman etkilerini belirlemek için yapılmaktadır.
Bioburden Testi
Sterilizasyon öncesi tıbbi malzeme ve cihazların üzerindeki canlı mikroorganizmaların sayısını belirlemek amacıyla yapılmaktadır.
Sterilite Testleri
Sterilizasyonu yapılmış bir üründe canlı mikrobiyal hücrelerin olmadığının tespiti amacıyla yapılmaktadır.
