Sitotoksisite Testi – MDR BIOTEST

Sitotoksisite Testi

ISO 10993-5: Vücut Dışı (In Vitro) Sitotoksisite Testi

Sitotoksisite, vücut ile etkileşim halindeki tıbbi cihazların dolaylı veya doğrudan teması ile oluşturabileceği toksik etkilerinin herhangi bir hücre ölümüne neden olup olmayacağını belirlemek için yapılan in vitro testlerdir. Test numunesinin etki süresi ve konsantrasyonuna bağlı olarak memeli hücreleri üzerindeki toksik etkinin saptanması amaçlanmaktadır. Sitotoksisite testleri kapsamında Nötral Kırmızısı Alımı (NKA), MTT ve XTT testlerini içermektedir. Merkezimizde sitotoksisite testi mitokondride bulunan süksinat dehidrogenez enzimi tarafından mor renkli formazan kristallerine indirgenmesi prensibine dayanan MTT testi yapılmaktadır. ISO 10993-5 standardına göre uygulanmaktadır.

Diğer Testlerimiz

Sensitizasyon

Sensitizasyon çalışmaları, tıbbi cihaz ekstraktlarının alerjik duyarlılık oluşturma potansiyelini belirlemek için yapılır.

Abnormal Toksisite Testi

Abnormal toksisite testleri, insanlara veya hayvanlara doğrudan uygulanacak biyolojik ürünlerin değerlendirilmesinde kullanılan in vivo testleridir.

Pirojenite

Pirojenite testi ile tıbbi cihazlardan elde edilen steril polar ekstraktın intravenöz uygulama sonrası pirojenik etki oluşturma potansiyeli değerlendirilir.

İmplantasyon Testleri

İmplante edilebilir tıbbi cihazların uygulanmasını takiben, cihazın neden olabileceği lokal doku ve patolojik etkilerin ortaya konulması amacıyla implantasyon değerlendirmeleri yapılır.

Sistemik Toksisite Testleri

Bu kapsamda, parenteral uygulamaları içeren veya tıbbi cihazların implantasyonu yoluyla gerçekleştirilen çalışmalar aracılığıyla sistemik toksisite değerlendirmesi yapılır.

İrritasyon Testleri

İn vivo İrritasyon testler genellikle hayvan modelleri üzerinde yapılır ve cihazın doğrudan dokularla teması sonucu oluşabilecek tahrişi değerlendirir

kromozom anormallikleri testi

Kromozom Anormallikleri Testi

Kromozom Anormallikleri testi, mutajenler tarafından çeşitli yapısal ve sayısal anormalliklerin saptanmasında kullanılmaktadır.

ames testi

Bakteriyel Geri Mutasyon Testi (AMES)

Bakteriyel Geri Mutasyon Testi (AMES) ile bir kimyasalın mutajenik olup olmadığı belirlenmektedir.

tahriş ve cilt duyarlılıüı testi

Tahriş ve Cilt Duyarlılığı Testi

Medikal cihaz, malzeme ya da kimyasal bir maddenin tahriş edici özellikte olup olmadığını tespiti etmek amacıyla yapılmaktadır.

Gen Mutasyon Testi (HPRT Testi)

Kimyasal maddeler tarafından indüklenen gen mutasyonlarını tespit etmek için kullanılmaktadır.

hemoliz-testi-TS EN 10993-4 testi

Hemoliz Testi

Kan ile etkileşim deneyleri doğrudan veya dolaylı yoldan kan ile etkileşimi olan tıbbi cihazların olası etkilerini belirlemek amacıyla yapılır.

sitotoksisite testi

Sitotoksisite Testi

Sitotoksisite, vücut ile etkileşim halindeki tıbbi cihazların teması ile oluşturabileceği toksik etkilerinin saptanması amacı ile yapılmaktadır.

Open chat

Welcome to our site, if you need help simply reply to this message, we are online and ready to help.