İmplante edilebilir tıbbi cihazların uygulanmasını takiben, cihazın neden olabileceği lokal doku ve patolojik etkilerin ortaya konulması amacıyla implantasyon değerlendirmeleri yapılır. Bu çalışmalar, tıbbi cihazın planlanan klinik kullanım süresi dikkate alınarak kısa veya uzun dönemli olacak şekilde tasarlanır.İmplantasyon değerlendirmeleri; rezorbe olabilen ve rezorbe olmayan malzemeler için uygulanabilir. Çalışma süresi sonunda, implantın yerleştirildiği bölgeden alınan dokular histopatolojik incelemeye tabi tutulur ve lokal biyolojik yanıt analiz edilir. Değerlendirme sırasında sistemik etkilere işaret eden bulguların saptanması hâlinde, gerekli görülen sistemik değerlendirme parametreleri de çalışmaya dâhil edilebilir. Uygulama bölgesi; tıbbi cihazın kullanım amacı ve hedeflenen klinik koşullar doğrultusunda deri altı, kas içi veya kemik içi anatomik alanlar arasından seçilir.
Testler :
- Kas İçi İmplantasyon
- Kemik İçi İmplantasyon
- Beyin Dokusu İmplantasyonu
- Derialtı İmplantasyon
