İrritasyon Testleri ( ISO 10993-23)

İn vivo İrritasyon testler genellikle hayvan modelleri üzerinde yapılır ve cihazın doğrudan dokularla teması sonucu oluşabilecek tahrişi değerlendirir.

Kullanılan Modeller: Tavşan gibi hassas cilt yapısına sahip hayvanlar tercih edilir.

Değerlendirme Kriterleri: Kızarıklık (eritem) ve şişlik (ödem) derecelendirilir. İrritasyon indeksi hesaplanarak sonuçlar analiz edilir.

Testler :

Dermal İrritasyon
İntradermal İrritasyon
Oküler İrritasyon
Vajinal İrritasyon
Penil İrritasyon
Oral İrritasyon
Rektal İrritasyon

Diğer Testlerimiz

Sensitizasyon

Sensitizasyon çalışmaları, tıbbi cihaz ekstraktlarının alerjik duyarlılık oluşturma potansiyelini belirlemek için yapılır.

Abnormal Toksisite Testi

Abnormal toksisite testleri, insanlara veya hayvanlara doğrudan uygulanacak biyolojik ürünlerin değerlendirilmesinde kullanılan in vivo testleridir.

Pirojenite

Pirojenite testi ile tıbbi cihazlardan elde edilen steril polar ekstraktın intravenöz uygulama sonrası pirojenik etki oluşturma potansiyeli değerlendirilir.

İmplantasyon Testleri

İmplante edilebilir tıbbi cihazların uygulanmasını takiben, cihazın neden olabileceği lokal doku ve patolojik etkilerin ortaya konulması amacıyla implantasyon değerlendirmeleri yapılır.

Sistemik Toksisite Testleri

Bu kapsamda, parenteral uygulamaları içeren veya tıbbi cihazların implantasyonu yoluyla gerçekleştirilen çalışmalar aracılığıyla sistemik toksisite değerlendirmesi yapılır.

İrritasyon Testleri

İn vivo İrritasyon testler genellikle hayvan modelleri üzerinde yapılır ve cihazın doğrudan dokularla teması sonucu oluşabilecek tahrişi değerlendirir

Kromozom Anormallikleri Testi

Kromozom Anormallikleri testi, mutajenler tarafından çeşitli yapısal ve sayısal anormalliklerin saptanmasında kullanılmaktadır.

Bakteriyel Geri Mutasyon Testi (AMES)

Bakteriyel Geri Mutasyon Testi (AMES) ile bir kimyasalın mutajenik olup olmadığı belirlenmektedir.

Tahriş ve Cilt Duyarlılığı Testi

Medikal cihaz, malzeme ya da kimyasal bir maddenin tahriş edici özellikte olup olmadığını tespiti etmek amacıyla yapılmaktadır.

Gen Mutasyon Testi (HPRT Testi)

Kimyasal maddeler tarafından indüklenen gen mutasyonlarını tespit etmek için kullanılmaktadır.

Hemoliz Testi

Kan ile etkileşim deneyleri doğrudan veya dolaylı yoldan kan ile etkileşimi olan tıbbi cihazların olası etkilerini belirlemek amacıyla yapılır.

Sitotoksisite Testi

Sitotoksisite, vücut ile etkileşim halindeki tıbbi cihazların teması ile oluşturabileceği toksik etkilerinin saptanması amacı ile yapılmaktadır.

Pazartesi-Cuma	08:30 – 18:00
Cumartesi	08:30 – 13:00
Pazar	-

İrritasyon Testleri ( ISO 10993-23)

Testler :

Diğer Testlerimiz

Çalışma Saatleri

Testlerimiz