Bu kapsamda, parenteral uygulamaları içeren veya tıbbi cihazların implantasyonu yoluyla gerçekleştirilen çalışmalar aracılığıyla sistemik toksisite değerlendirmesi yapılır. Tıbbi cihazların neden olabileceği akut, subakut, subkronik ve kronik sistemik toksik etkiler, cihazlardan elde edilen polar ve/veya apolar ekstraktların tek doz ve tekrarlı doz uygulamaları ile değerlendirilir. Klinik gözlemler, nekropsi, histopatolojik incelemeler, hematolojik ve biyokimyasal parametreler sistemik toksisite değerlendirmelerinde esas alınır, standartta tanımlanan uygun deney hayvanı türü olarak sıçan, fare vb. kullanılmaktadır.
Testler :
- Akut Sistemik Toksisite
- Subakut Sistemik Toksisite
- Subkronik Sistemik Toksisite
- Kronik Sistemik Toksisite
